這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動(dòng)向

●國(guó)家對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)工作啟動(dòng)

2月22日，遼寧省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2023年公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)工作的通知》，該通知是按照《國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司關(guān)于做好2023年公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政供應(yīng)便函﹝2023﹞4號(hào)）要求做出的工作安排。

通知指出，2023年藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)釆集范圍覆蓋全省所有的三級(jí)和二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。采集數(shù)據(jù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)：2022年1月1日至2022年12月31日。采集數(shù)據(jù)內(nèi)容為各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等藥品目錄和配備使用情況，按年度匯總，一次性報(bào)送。

二、藥械審批

●乳腺癌重磅ADC療法“德曲妥珠單抗”在華獲批

2月24日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的注射用德曲妥珠單抗已正式在中國(guó)獲批上市。公開(kāi)資料顯示，優(yōu)赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠單抗）是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），已在海外獲批多種適應(yīng)癥。本次為該藥首次在中國(guó)獲批，針對(duì)的適應(yīng)癥為：?jiǎn)嗡庍m用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。

●基石藥業(yè)抗PD-L1單抗在歐洲申報(bào)上市

2月23日，基石藥業(yè)宣布，抗PD-L1單抗舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請(qǐng)獲歐洲藥品管理局（EMA）受理。據(jù)基石藥業(yè)新聞稿介紹，這是繼英國(guó)之后，舒格利單抗在大中華區(qū)以外的第二項(xiàng)上市許可申請(qǐng)。該申請(qǐng)由基石藥業(yè)合作伙伴EQRx公司提交，后者已獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗的獨(dú)家授權(quán)。

三、資本市場(chǎng)

●Moderna 2022年新冠mRNA疫苗銷售額184億美元

2月23日，Moderna發(fā)布2022年四季度財(cái)報(bào)。2022年全年?duì)I收193億美元，凈利潤(rùn)84億美元，賬上現(xiàn)金182億美元，花費(fèi)33億美元進(jìn)行回購(gòu)。2022年，新冠mRNA疫苗銷售額184億美元，歐美市場(chǎng)貢獻(xiàn)了111億美元，其他市場(chǎng)貢獻(xiàn)了73億美元。

Moderna預(yù)防性疫苗管線進(jìn)展迅速，新冠外3款常規(guī)疫苗處于三期臨床，RSV疫苗三期臨床成功，流感疫苗公布首個(gè)免疫原性評(píng)價(jià)三期臨床的中期數(shù)據(jù)，CMV疫苗處于三期臨床階段。腫瘤新抗原疫苗剛剛獲得FDA的突破療法認(rèn)證，計(jì)劃今年進(jìn)入三期臨床，并快速擴(kuò)展到更多瘤種。

●中翰生物終止創(chuàng)業(yè)板IPO

深交所網(wǎng)站23日披露了關(guān)于終止對(duì)中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“中翰生物”）首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核的決定。 

中翰生物是一家專注于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有包括診斷儀器、試劑及生物原材料在內(nèi)的產(chǎn)品線，建立了快速診斷、液相芯片和生物原材料三個(gè)技術(shù)平臺(tái)。公司為建立和維護(hù)市場(chǎng)和渠道的優(yōu)勢(shì)與價(jià)值，也從事部分非自有的體外診斷產(chǎn)品的代理銷售業(yè)務(wù)。

四、行業(yè)大事

●10億美元“打水漂”！羅氏“退還”普拉替尼全球權(quán)益給Blueprint

2月23日，Blueprint Medicines宣布羅氏因策略原因退還了RET抑制劑普拉提尼（商品名為Gavreto）的除大中華區(qū)外的全球權(quán)益。

2020年6月，羅氏與Blueprint達(dá)成合作協(xié)議，兩年多來(lái)羅氏已經(jīng)花費(fèi)約10億美元。2020年9月，普拉提尼獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療RET融合陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

●肝功生化試劑省際聯(lián)盟集采7個(gè)廠家被取消中選資格

2月24日，江西醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果的補(bǔ)充公示。

文件顯示，取消7個(gè)廠家的40個(gè)品規(guī)的中選資格，分別是北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司、寧波天康生物科技有限公司、上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司、上海九弗生物科技有限公司、長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司、中山標(biāo)佳生物科技有限公司、珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司。

取消中選資格后，按順序遞補(bǔ)15個(gè)廠家的41個(gè)品規(guī)擬入選：分別是東軟威特曼生物科技（南京）有限公司、廣州市伊川生物科技有限公司、夸克（湖南）生物科技有限公司、藍(lán)怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司、寧波醫(yī)杰生物科技有限公司、四川沃文特生物技術(shù)有限公司、武漢生之源生物科技股份有限公司、浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司、浙江夸克生物科技有限公司、浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司、浙江伊利康生物技術(shù)有限公司、中山標(biāo)佳生物科技有限公司、中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司。